Πρώτο χάπι που μιμείται τα οφέλη των ενέσιμων φαρμάκων για την παχυσαρκία

H Eli Lilly ελπίζει ότι μέχρι τα τέλη του έτους θα έχει εξασφαλίσει άδεια για το πρώτο χάπι που αντιμετωπίζει ταυτόχρονα την παχυσαρκία και τον διαβήτη, έπειτα από μελέτη που έδειξε ότι το φάρμακο προσφέρει συγκρίσιμα οφέλη με τις ενέσιμες θεραπείες που γίνονται ανάρπαστες.

Παχύσαρκοι ασθενείς με διαβήτη τύπου 2 που έλαβαν το πειραματικό φάρμακο ορφογλιπρόνη είδαν το βάρος τους να μειώνεται κατά 7 κιλά κατά μέσο όρο, ή κατά 8%, σε διάστημα 40 εβδομάδων, έδειξε η τρίτη και τελευταία φάση των κλινικών δοκιμών.

Το νούμερο είναι συγκρίσιμο με την απώλεια βάρους κατά 15% που προσφέρει σε διάστημα 68 εβδομάδων η ενέσιμη σεμαγλουτίδη της Novo Nordisk. Η αντίστοιχη ενέσιμη θεραπεία της Eli Lilly, η τιρζεπατίδη, αυξάνει το ποσοστό γύρω στο 20% σε διάστημα 72 εβδομάδων.

Η εταιρεία επισήμανε πάντως ότι οι ασθενείς που έλαβαν ορφογλιπρόνη δεν είχαν σταματήσει να χάνουν βάρος όταν ολοκληρώθηκε η δοκιμή, κάτι που σημαίνει ότι μπορεί να αδυνατίσουν περισσότερο

Όσον αφορά την αντιμετώπιση του διαβήτη, η θεραπεία οδήγησε σε μείωση των επιπέδων γλυκοζυλιωμένης αιμοσφαιρίνης, ένα μέτρο της διακύμανσης των επιπέδων γλυκόζης, κατά 1,3 έως 1,6 τοις εκατό.

Οι παρενέργειες ήταν παρόμοιες με αυτές που αναφέρονται για τη σεμαγλουτίδη: το 13 με 18 τοις εκατό των ασθενών –ανάλογα με τη δόση- εμφάνισε ναυτία, το 19 με 26 τοις εκατό διάρροια και το 5 με 14 τοις εκατό έμετο.

Όπως και η σεμαγλουτίδη της Novo Nordisk, η ορφογλιπρόνη ανήκει σε μια σχετικά νέα κατηγορία φαρμάκων που ονομάζονται «αγωνιστές του γλυγαγονόμορφου πεπτιδίου 1», ή αγωνιστές GLP-1.

Τα φάρμακα αυτά μιμούνται τη δράση της φυσικής ορμόνης GLP-1 που παράγεται στο έντερο μετά την κατανάλωση τροφής. Η θεραπεία μειώνει την έκκριση ινσουλίνης και καταστέλλει την όρεξη επιβραδύνοντας την πέψη.

Η κυκλοφορία αγωνιστών GLP-1 σε μορφή χαπιού θα ήταν σημαντική εξέλιξη, δεδομένου ότι οι ενέσιμες θεραπείες είναι ακριβότερες, χρειάζονται συντήρηση σε ψυγείο και είναι γενικά πιο δύσχρηστες.

Ενδεικτικό του ενθουσιασμού της αγοράς είναι η άνοδος κατά 17% στην μετοχή της Eli Lilly μετά την ανακοίνωση των αποτελεσμάτων.

Αρκετές ακόμα εταιρείες, ανάμεσά τους οι Ambrosia και Septerna, δοκιμάζουν αγωνιστές GLP-1 σε μορφή χαπιού.

Για την Pfizer, το εγχείρημα δεν ήταν επιτυχές. Τη Δευτέρα η εταιρεία ανακοίνωσε ότι διακόπτει τις δοκιμές του δικού της αντίστοιχου φαρμάκου, της δανουγλιπρόνης, μετά τη διάγνωση ηπατικής βλάβης σε έναν από τους εθελοντές.